質保主任

江蘇大同盟制藥有限公司于2012年6月開始籌建，2013年3月在江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城注冊成立，公司注冊資本3300萬元人民幣，主要進行凍干粉針劑和小容量注射劑藥品的生產。中國醫(yī)藥城地處長江三角洲，總體規(guī)劃面積30平方公里，由科研開發(fā)區(qū)生產制造區(qū)會展交易區(qū)康健醫(yī)療區(qū)教育教學區(qū)綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成，是中國首家國家級醫(yī)藥高新區(qū)，江蘇大同盟制藥有限公司依據中國醫(yī)藥城優(yōu)良的園區(qū)資源，便利的地理位置，優(yōu)惠的園區(qū)政策，促成企業(yè)跨越式發(fā)展。公司具備健全的組織機構，完善的質量管理體系，配備了與生產相適應的管理人員與技術人員，建立了與質量管理相適應的培訓體系管控標準，嚴格按照GMP管理規(guī)范進行生產管理活動，2016年1月取得藥監(jiān)局換發(fā)藥品生產許可證，2016年6月取得了國家藥品GMP認證證書，建有兩個凍干粉針車間一個小容量注射劑車間及相應質檢倉儲動力環(huán)保等輔助設施，具體的生產設備及產能如下：①7-10ml西林瓶凍干粉針生產線一條，產能為18萬支/班/天，裝備了500瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條，40m2凍干機4臺。rn②2-5ml西林瓶凍干粉針生產線一條，產能為14萬支/班/天，配套400瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條，16m2凍干機2臺。③1-20ml安瓿水針灌封生產線一條，產能為15萬只/班/天，配套500瓶/分無菌液體灌封線一條，1200L自動配液系統(tǒng)及其他輔助設施。rn目前已進入規(guī)模化生產，穩(wěn)定供應大同盟全國的銷售體系。江蘇大同盟制藥有限公司依托自身藥品制造研發(fā)創(chuàng)新市場運營渠道銷售等核心業(yè)務板塊，積極開展形式多樣的合作項目，覆蓋委托加工生產MAH合同定制品種技術合作等多個領域，面向客戶與市場需求，積極打造藥品高端制造平臺，完善質量管制體系，踐行科學嚴謹系統(tǒng)的質量管理工作，我們將本著開放交流與合作共贏的精神，積極與廣大業(yè)界同仁開展合作項目，憑借自身優(yōu)勢與資源整合共贏產業(yè)未來。