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質量總監(jiān)

江蘇耀海生物制藥有限公司

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1萬以上/月

不限 / 本科 / 性別不限 / 1萬以上/月 / 不限到崗

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招聘1萬以上/月

職位發(fā)布人:王女士

158****7763,052****202820 顯示號碼

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職位描述

崗位職責: 1負責對質量保證和質量控制的管理。
2組織建立質量管理體系及其所需的管理制度并實施。
3組織制訂質量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施。
4審批各部門的年度質量管理工作計劃并監(jiān)督實施。
5組織建立質量信息管理系統(tǒng),隨時掌握和控制質量體系的運行情況。
7nbsp;
.
組織開展各類質量管理活動。
8.
確保通過GMP認證內部審計以合作客戶審計,并組織相關人員實施改善。
9批準與質量管理相關的文件,批準并監(jiān)督委托檢驗,確保驗證的實施。
10審核/批準所有與質量有關的變更。
11確保所有重大偏差已經過調查,并得到及時處理。
12確保與生產質量管理相關的各種文件得到嚴格執(zhí)行。
13確保質量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據實際需要調整培訓安排。
任職要求: 1藥學制藥工程類本科以上學歷,英語聽說寫熟練nbsp;
2制藥企業(yè)質量管理五年以上工作經驗,熟悉GMP標準要求,獨立起草質量管理方面的文件,熟悉凈化廠房空調系統(tǒng)熟悉水系統(tǒng)了解各類常用固體制劑生產設備了解歐洲GMP及美國cGMP對驗證的要求。
nbsp;
3有較強的協(xié)調溝通能力;

nbsp;
◆具有較強的工作責任心,積極進取?br>籲bsp;
良好的團隊協(xié)作精神,為人誠實可靠品行端正。
有意向者請投郵箱:或,標題為應聘崗位+專業(yè)+姓名。

公司簡介
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,注冊資金1.44億,坐落于中國首個國家級醫(yī)藥高新產業(yè)示范區(qū)—泰州中國醫(yī)藥城,建筑面積8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物發(fā)酵和純化生產線1500㎡50+200+1000+2000L微生物發(fā)酵和純化生產線1500㎡制劑車間1500㎡,質控實驗室及研發(fā)場所1150㎡。技術團隊擁有基因工程藥物產品開發(fā)及其產業(yè)化10年以上經驗,公司已于2012年獲得《藥品生產許可證》。耀海生物是一家大分子藥物CDMO服務型平臺企業(yè),專注于基因工程藥物CRO+CMO合同委托技術服務,建設打造生物制品CRO/CMO/MAH開放式全方位一體化的產研服務平臺,主要承接重組蛋白質多肽藥物發(fā)酵純化和凍干的工藝放大生產臨床研究樣品生產等業(yè)務,包括新藥開發(fā)注冊申報中試放大優(yōu)化臨床各階段的樣品生產以及商業(yè)化產品的生產(MAH的方式),耀海堅持“用心服務,共創(chuàng)未來”的服務理念,向客戶提供高效可行的解決方案。公司已為括天士力人福醫(yī)藥荃信生物復恩特諾思蘭德等多家國內外優(yōu)秀企業(yè)提供服務。服務內容:CRO服務:新藥工藝開發(fā)新藥平臺落戶注冊申報服務及臨床前研究樣品的制備等CMO/MAH服務:提供工藝放大優(yōu)化放大委托生產臨床階段的樣品制備服務及MAH的方式落戶進行產業(yè)化生產。公司官網:http://www.yaohai-bio.com
該公司的其TA職位
江蘇耀海生物制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
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0平均回復時長
0招聘職位
職位名稱:質量總監(jiān)
公司名稱: 江蘇耀海生物制藥有限公司
 
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