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驗證工作1根據生效的流程，實施系統水平影響評估，并基于評估結果，起草驗證主計劃；2根據生效的流程，起草性能確認主計劃，并對計劃的實施情況進行跟蹤和報告；3根據生產需要和法規(guī)的要求，確定工藝驗證持續(xù)性驗證計劃，并跟蹤實施進展；4審核各類確認與驗證方案和報告，協助進行驗證過程中變更偏差的處理；5周期性回顧工廠范圍內確認與驗證實施情況，并起草驗證回顧報告；6對確認與驗證管理流程進行回顧，識別可改進點，持續(xù)性改進確認與驗證管理流程；7負責驗證儀器的管理，定期對驗證儀器進行計量以及維護保養(yǎng)。計量工作1根據計量器具申購部門要求，及時與采購部門協調溝通，完成計量器具的購買。2根據公司的工作計劃，制定公司的計量計劃，組織并及時完成公司的計量工作；3公司計量體系的建立及持續(xù)改進。任職要求1行業(yè)知識：中國GMP工程學2專業(yè)知識：（1）藥品或生物制品產品工藝與質量控制基礎知識；（2）質量管理體系基礎知識；（3）藥品生產設備工程或維護知識；（4）確認與驗證知識；（5）了解計量知識。3相關知識：具備良好的質量管理意識，數據統計與分析能力4具備一定的質量風險管理意識5具備一定的組織/計劃能力及溝通能力6能夠熟練掌握工程學基礎工程繪圖及相關辦公軟件運用的優(yōu)先意向者請投郵箱：或，標題為應聘崗位+專業(yè)+姓名。
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